厉害了!闵行企业参与研发的新药11.88亿美元出海,还创造了一项新纪录

2023-03-08 04:52:38 百家号

厉害了!

由闵行企业参与研发的新药


(相关资料图)

以11.88亿美元成功出海

还创造了一项新纪录

近日,闵行药企乐普生物科技股份有限公司与康诺亚生物宣布将Claudin18.2抗体药物偶联物(ADC)新药CMG901的全球权益授权给阿斯利康,成为第五款成功出海的国产ADC产品,后者支付6300万美元预付款,11.25亿美元里程碑金额以及一定比例的销售分成,创造了全国早期临床单款ADC新药海外授权预付款金额的新纪录,也标志着乐普生物达到了国际先进水平,得到了国际大药企的认可。

CMG901由乐普生物和康诺亚共同开发,其中乐普生物负责ADC技术,康诺亚负责抗体,是首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的Claudin18.2抗体偶联药物。Claudin18.2特异性高表达于胃癌、胰腺癌及其他实体瘤中,使其成为癌症治疗的理想靶点。

据介绍,2022年4月,CMG901用于治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌获美国FDA授予快速通道资格。此前,该适应症已获FDA孤儿药资格认定。

乐普生物科技股份有限公司是一家立足中国、面向全球的聚焦于肿瘤治疗领域的创新型生物制药企业,在ADC领域布局广泛,并不断取得新进展。另据了解,企业已有5款ADC新药处于临床阶段,在ADC领域处于国内领先地位。此次达成出海合作表明其技术也受到跨国药企认可。

乐普生物在研ADC药物

部分图文:区科委

编辑:何婷婷

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